Ensayos Clínicos Paso a Paso

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Diferentes laboratorios en el mundo empezaron desde hace meses la carrera por elaborar la vacuna de la COVID-19. Son más de 160 iniciativas según la Organización Mundial de la Salud, las aspirantes.  Algunos  investigadores señalan que la vacuna estaría lista antes de fin de año.

¿Cómo se llega a este resultado?

El desarrollo para obtener una vacuna es un proceso que se realiza en años, pero en medio de la pandemia, se están acelerando las investigaciones siguiendo fases por medio de ensayos que garanticen la seguridad de las personas al momento que vacunarlos.

“Todas las (vacunas) que se han desarrollado hasta el momento se encuentran en la fase tres. No hay ninguna que haya terminado esa fase, por lo tanto es difícil predecir cuál es la mejor vacuna”, explicó Antonio Pratto, integrante del Comando Vacuna. La mayoría de laboratorios se encuentran en la fase 3 y ya publicaron sus resultados de fase 1 y fase 2 con muy buenos resultados.

Para que una vacuna sea segura y confiable debe pasar primero por una prueba de laboratorio y en animales para seguir con los ensayos clínicos que son pruebas que se realizan en cuatro fases donde participa un grupo de personas voluntarias.

La Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE), explica cuáles son los procedimiento de los ensayos clínicos y por qué son importantes.

  • Fase 1: La vacuna se prueba en pequeños grupos de entre 20 y 80 personas sanas. Se prueba el posible medicamento o vacuna por primera vez.

-Fase 2: Con mayor escala en la que participan entre 100 y 300 personas. Se busca pacientes que tienen la condición o enfermedad que se quiera tratar.

-Fase 3: La finalidad de esta fase es comprobar si el tratamiento es eficaz y seguro en diferentes grupos de humanos.

-Fase 4: Se hace un seguimiento durante varios años a los pacientes que reciben el tratamiento, para comprobar su eficacia y seguridad a largo plazo y su efecto en la población general.

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